聚焦社会热点，守护群众健康——国家食品药品监督管理总局开展医疗器械“五整治”专项行动
近日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，针对公众高度关注、群众反映强烈的医疗器械行业热点问题，宣布将自3月中旬起，在全国范围内开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。此次行动重点打击五种行为：医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无证产品。
近年来，我国医疗器械行业虽然发展迅猛，整体安全形势平稳向好，但由于起步晚、基础薄弱，一些企业的违法违规行为仍时有发生。这不仅影响了产品质量，更给公众的安全使用带来了隐患和危害。
为了彻底整治医疗器械行业的突出问题，总局在专项行动中明确了五大整治重点：
将整治虚假注册申报行为，特别是对第二、三类医疗器械的注册申请进行重点核查。
针对违规生产行为，将严厉打击使用不符合标准的原材料生产医疗器械、未按要求灭菌以及未经备案擅自委托生产等行为。
第三，非法经营行为也将受到整治，特别是未经许可擅自销售第二、三类医疗器械以及未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。
第四，夸大宣传行为将被严厉打击，特别是针对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传，以及未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告的行为。
将整治使用无证产品行为，特别是医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。
总局强调，各地在专项行动中需严格执行相关法规，对违法违规行为一律从快、从严、从重处理。涉嫌犯罪的，将移交公安机关依法追究刑事责任。总局还将对各地开展医疗器械“五整治”情况进行督导，积极加强与相关部门的沟通协作，要求地方各级食品药品监督管理部门落实属地管理责任。
在此期间，医疗器械质量万里行活动也将同步开展，通过大型调研采访报道活动，宣传典型企业，曝光违法违规行为，普及安全用械知识，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。让我们共同期待一个更安全、更健康的医疗器械市场。
