一、单项选择题
1. Ⅲ期临床试验
临床试验的第三阶段,即Ⅲ期临床试验,遵循多中心、随机对照原则,其目的在于全面评价药物的有效性和安全性。这是药物研发过程中的核心评价阶段,对于确保药物的安全性和有效性至关重要^[1][4]^。
2. 环戊噻嗪
环戊噻嗪作为一种利尿剂,在同类药物中效价强度最为显著。其强大的利尿效果,使得它在治疗相关疾病时表现出优异的性能^[1]^。
3. 24 h内的药物反应
某些药物,如半衰期为12小时的药物,每日两次给药后,需要约一天(即五个半衰期)的时间来达到稳态血药浓度。这意味着,在24小时内,这些药物会在体内经历一个复杂的动态过程,包括吸收、分布、代谢和排泄^[1][7]^。
4. 药物在肝脏中的代谢
药物在肝脏中的生物转化是一个重要的代谢过程。在这个过程中,一些药物可能会因为肝脏的代谢作用而失去其原有的药理活性,其最终目的通常是增加药物的极性,以便于更顺利地排出体外^[1][4]^。
5. 药物的不良反应
合格药物在正常用法用量下产生的有害反应被称为药物的不良反应。这是药物使用过程中的一种正常现象,需要医生和患者高度关注^[4][5]^。
二、药理学基础概念详解
1. 药效学
药效学研究的是药物对机体的作用规律,这包括药物的作用机制和产生的效应。通过深入研究,我们可以了解药物是如何在体内发挥作用,从而达到治疗疾病的目的^[4][8]^。
2. 药动学
药动学关注的是药物在体内的动态过程,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。这些过程决定了药物在体内的浓度和时间关系,从而影响药物的疗效^[4][5]^。
3. 治疗指数(TI)
治疗指数是一个用于反映药物安全性的指标,通过比较药物的半数致死量(LD50)和半数有效量来计算。这一指数可以帮助我们更准确地评估药物的安全性^[5][8]^。
三、临床试验分期与药物代谢特点
临床试验分为四个主要阶段,每个阶段都有其特定的研究目的。其中,Ⅲ期临床试验是多中心随机对照试验的核心评价阶段,主要评估药物的有效性和安全性^[1][4]^。而药物代谢过程中,生物转化的主要目的是增加药物的极性,以便于药物能够更顺利地排出体外^[4]^。
注意事项
在回答相关问题时,需要紧密结合具体题目的选项进行表述。部分题目可能会涉及到药理机制的深入分析,如受体的类型、药物之间的相互作用等。建议同步复习教材中的相关知识点,以应对各种形式的题型^[3][6]^。