近日,卫生署食品药物管理局发出警告,针对已核准用于预防非瓣膜性心房纤维颤动病患发生中风与全身性栓塞的抗凝血剂“普栓达”(Pradaxa),在美国发生了严重出血事件。这一消息引起了广大民众和医疗从业者的关注。
普栓达作为一种抗凝血药,其功效在于降低中风发生率。近期在美国的使用过程中,出现了增加出血风险的案例,严重时甚至可能致命。卫生署食品药物管理局提醒广大医师,在为患者开处方时,应谨慎评估使用普栓达的风险和效益。
值得一提的是,普栓达在国内自今年7月核准上市以来,尚未收到严重出血的不良通报记录。但食品药物管理局仍然提醒医师和患者,服用普栓达后应密切监控身体反应。若出现不正常的瘀青、红斑、出血不止、解黑便、红棕色尿液等情形,应立即回诊,不要自行停药。
台湾百灵佳殷格翰股份有限公司声明表示,根据临床试验结果,普栓达可以有效降低中风发生率。除了定期抽血监测外,还需注意多种食物与药物可能产生的干扰交互作用。在服用普栓达的患者应该遵循医师的建议,注意与其他药物和食物的搭配。
针对可能出现的药物不良反应,食品药物管理局提醒医疗人员及患者,若怀疑因使用药品导致不良反应发生时,请立即通报给卫生署所设立的药物不良反应通报中心。药物不良反应通报专线为02-2396-0100,相关网站为
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