近日,国家药监局发布重要消费风险提示,关于注射医疗美容医疗器械的使用。注射针作为一种具有创伤性和侵入性的工具,其操作过程中的失误或不规范行为可能会带来不良后果。
据了解,我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,都需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织。这些与整形相关的注射填充物及注射针,都必须符合国家医疗器械的相关注册规定。
国家药监局强调,进行此类医疗美容操作必须在拥有资质的美容医疗机构内进行,操作医师需具备相关临床学科经验,并严格按照医疗器械说明书进行操作。任何违规操作都可能引发不良后果,甚至危及消费者的安全。
值得注意的是,医疗美容不同于日常的生活美容。医疗美容涉及手术、药物、医疗器械等具有创伤性或侵入性的医学技术,旨在修复和重塑人的容貌和人体各部位形态。而美容医疗机构在开展执业活动前,必须取得《医疗机构执业许可证》。
国家药监局提醒广大消费者,对于可用于医疗美容的医疗器械,世界各国的监管都非常严格。消费者不应自行购买和使用这类医疗器械,以避免因不当操作而造成伤害。
在选择使用医疗美容医疗器械时,消费者应与美容医疗机构的专业医生充分沟通。在充分了解并评估医疗美容的预期效果和可能存在的风险后,做出理性的选择。毕竟,美容医疗是一项严肃的医疗服务,需要消费者和医疗机构共同遵守相关规定和道德准则,确保消费者的安全和权益。