博雅控股集团子公司TG医疗的细胞制造创新产品获得莱茵cTUVus安全认证
美国时间2月11日,一则令人振奋的消息传遍全球医疗科技领域:博雅控股集团下属子公司ThermoGenesisCorp.(简称TG医疗)自主研发的自动化、封闭式细胞制造X-Series™系列产品在设备部件方面获得了莱茵cTUVus安全认证标志。这一里程碑式的成就标志着该系列产品的技术水平和安全性能得到了极高认可。
TG医疗的X-Series™系列产品,自推出以来便受到市场的高度关注。作为全球领先的细胞制造技术,这一系列涵盖了细胞分离、纯化、洗涤及制剂等多个环节,展现了其在自动化、封闭式细胞制造工艺方面的卓越实力。其中,自动化单个核细胞分离系统X-LAB®、封闭式细胞清洗与制剂系统X-WASH®以及全血或单个核细胞及血小板快速分离系统PXP®等核心产品的问世,为细胞治疗的研究、开发以及大规模商业化生产提供了强有力的支持。
此次获得的cTUVus认证,是由TUV莱茵北美颁发的标志性认证。这个认证不仅意味着TG医疗的产品符合美国和加拿大市场的准入标准,更代表着其产品已经通过了由国家认可的测试实验室(NRTL)的严格检测和试验,确保了产品使用者的健康安全。TG医疗的X-Series™产品经过严格的测试,被认可符合电气安全国际标准,为细胞制造领域树立了新的安全标杆。
TG医疗总裁朱海虹表示,这一安全认证的获得是公司长期努力的结果。近期,TG医疗在新建立和认证的GMP车间中完成了这一系列产品的设备耗材的组装,这使其能够更好地掌控供应链,并向市场提供更高质量的产品。这一战略性的举措直接促成了公司获得cTUVus安全认证。更重要的是,这一认证为公司合作医院、临床机构、GMP实验室等客户及潜在客户提供了直观的产品质量安全指征,为市场提供了信心保障。
自2018年5月推出以来,X-Series™系列产品凭借其在自动化细胞处理技术的创新优势,收到了市场的热烈反响。随着全球对细胞治疗需求的不断增长,这一系列产品展现出广阔的市场前景。目前,博雅旗下TG医疗已经与美国多家医疗中心建立了战略供应合作关系,为包括美国骨科治疗管理中心在内的机构提供先进的细胞制造技术和产品,推动细胞治疗在临床上的广泛应用。
展望未来,TG医疗将继续致力于细胞制造技术的研发与创新,为客户提供更加安全、高效、高质量的产品和服务,为全球的细胞治疗领域做出更大的贡献。在未来的岁月里,博雅控股集团将以勇往直前的姿态,持续积极地拓展自主研发自动化细胞处理技术的领域,致力于将先进的细胞制造技术推向市场的前沿。我们的目标不仅仅是提供高质量的细胞制造技术与服务,更是为了满足全球范围内日益增长的市场需求。
作为全球生物技术领域的重要一员,博雅控股集团深知其在推动科技发展大潮中的责任与使命。我们的自主研发自动化细胞处理技术代表了科技的高度,其精准性和高效性为市场带来了革命性的变革。我们坚信,随着技术的不断进步和市场的不断拓展,我们的产品和服务将更好地满足广大用户的需求。
我们矢志不渝地致力于研发创新,以期在全球生物技术领域树立标杆。博雅控股集团的细胞制造技术和服务在全球范围内受到广泛认可,我们的产品不仅在国内市场占据重要地位,在国际市场上也赢得了良好的声誉。我们的成功得益于不断追求卓越的团队精神和勇于开拓的创新意识。
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展望未来,博雅控股集团将继续秉承创新、卓越的核心价值观,积极应对市场挑战,不断拓展业务范围,为全球用户提供更加先进的细胞制造技术和服务。我们深知,只有不断创新、不断进步,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。我们将继续加大研发投入,加强团队建设,不断提升技术实力和服务水平,为全球生物技术的发展做出更大的贡献。