中新网报道,今天,国家食品药品监督管理局组织召开了疫苗专家审评会。经过认真评议,北京科星生物制品有限公司生产的甲型H1N1疫苗通过了专家组的严格审查,并获准正式生产,以供人体接种。
根据国家的安排,中国将在九月底前生产出足够供应全国百分之一人口的疫苗。卫生部卫生应急办副主任梁万年表示,疫苗的使用将强调免疫策略,并非所有人都需要接种。专家正在研究最终的接种策略,以确定哪些人群应优先接种,以及在何种情况下应使用疫苗。中国卫生部长陈竺也在世界卫生部长会议期间表示,中国将根据国内外疫情发展状态的特点,不断调整策略。
值得注意的是,国家食品药品监督管理局已收到华兰生物公司关于甲型H1N1流感疫苗的申请,并计划于明天对其进行审评。
回顾疫苗生产的历程,我们可以发现一系列的里程碑事件。从6月初始,北京科兴生物制品有限公司开始着手准备甲型H1N1流感疫苗的生产。疫苗生产用毒株NYMCX-179A被成功运抵该公司,随后科研人员迅速启动了毒株种子批制备工作。不久之后,该公司透露了疫苗制备的进展,并完成了毒株种子批制备工作。7月,该疫苗开始了临床试验,共有1614名志愿者参与。所有受试者顺利完成第一针接种及3天的安全性观察,初步结果显示疫苗安全可靠。卫生部部长陈竺作为第一个受试者,也顺利完成了第二针接种。
8月,北京科星生物制品有限公司宣布其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成,这也是全球首个完成初步评价的甲型H1N1流感疫苗。分析结果显示,疫苗在接种一针后能够产生良好的免疫反应,且具有良好的安全性。
关于疫苗的储备,卫生部卫生应急办副主任梁万年表示,中国将在10月1日前按人口的1%比例来储备疫苗,作为应对甲流大规模流行的战略储备。这些疫苗不会上市,而是作为应急之用。
甲流疫苗需要接种两针以加强免疫力。由于甲型H1N1流感病毒是新病毒,绝大多数人的身体对其没有免疫力,因此普遍认为需要接种两针。相比之下,季节性流感每年都会发生,多数人体内已有基础免疫力,每年接种一针即可。
关于疫苗的价格,相关负责人在接受采访时表示,由于甲流疫苗是国内自主研发,因此价格应该不会高于普通流感疫苗。目前,普通流感疫苗的出厂价约为30元人民币,甲流疫苗的价格可能会与此相当。
中国正在有条不紊地进行甲型H1N1流感疫苗的研制和生产工作,以确保在需要时能够及时向公众提供安全有效的疫苗。