近期，国家知识产权局专利复审委员会宣布了一项重大决定，宣布德国某药业巨头持有的“莫西沙星/氯化钠制剂”专利权无效。这一决定标志着由国内企业北大国际医院集团旗下的西南合成公司提出的专利无效请求取得了全面胜利。
莫西沙星氯化钠注射液是一种广谱抗菌药，属于第四代喹诺酮类药物，在中国市场销售额巨大。由于其专利保护范围广泛，长期以来形成了专利壁垒，限制了国内仿制药厂的竞争，导致药价居高不下，最终转嫁到了患者和国家的财政负担上。
这一重大胜利为国内仿制药企业带来了希望。作为北大国际医院集团旗下的制药上市企业，西南合成将率先享受到专利挑战成果带来的利益。从2012年初开始，西南合成就积极配合北大国际医院集团的专利挑战工作，着手筹备该剂型的申报。在国家知识产权局专利复审委员会宣布该专利无效后，西南合成迅速进行了生产申报，并顺利完成了生产现场核查。
西南合成已经走在前列，进行了莫西沙星原料药及片剂的临床申报，并已经开始报产小水针剂。凭借小水针当前较快的评审进度，西南合成可以进行关联申报，加速大输液剂型的申报进程。这意味着西南合成的莫西沙星氯化钠大输液制剂有望首个仿制上市，抢占市场先机。这对于国内仿制药企业而言，无疑是一个重大的里程碑，也将为患者和国家财政带来实实在在的利益。
这一事件再次证明，国内企业有能力和勇气挑战跨国药企的专利壁垒，维护自身权益。我们期待更多国内企业能够积极参与竞争，推动药品价格的合理下降，为民众带来实实在在的福利。
