人民网北京6月24日电（记者孙红丽）近日，国家药品监督管理局发布公告，基于对药品安全性的全面考量，决定对氨糖美辛制剂的说明书进行统一修订。这一决策的背后是根据药品不良反应评估结果，为了进一步保障公众的用药安全。
公告中所涉及的氨糖美辛制剂，包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊以及氨糖美辛缓释胶囊。据消息，此次修订对说明书的内容进行了全面的梳理和更新。
不良反应方面，根据上市后的监测报告，本品出现了一些新的不良反应。虽然发生率未知，但还是需要广大患者警惕。包括但不限于皮肤及皮下组织的瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、潮红和多汗。消化系统可能出现恶心、呕吐、口干、胃食管反流等症状。神经系统方面，可能会有头晕、头痛、嗜睡、失眠等表现。还有全身性反应，如乏力、胸部不适等。还涉及免疫系统、心血管系统、呼吸系统等其他不良反应。
特别提醒，对于特殊的群体如孕妇及哺乳期妇女，使用此药物可能会有较大风险，因此被明确禁止服用。儿童同样禁用。老年人在使用此类药物时，应格外注意，因为出现不良反应的频率可能会增加。
国家药品监督管理局要求，所有相关的药品上市许可持有人都必须按照修订后的说明书内容进行备案。相关药品标签也应进行相应的修订。在备案后生产的药品，必须遵循新的说明书内容。对于已经出厂的药品说明书及标签，药品上市许可持有人应在备案后的九个月内进行更换。
氨糖美辛类药物主要用于消炎和镇痛。记者在国家药品监督管理局数据库中检索发现，目前共有XX家制药公司持有相关批准文号。这些制药公司包括华夏国药(菏泽)制药有限公司等知名药企。
国家药品监督管理局强调，临床医师和药师应详细阅读修订后的说明书内容，为患者选择用药时做出明智的决策。患者在使用处方药时，应严格遵循医生的建议，并仔细阅读药品说明书。保障用药安全，人人有责。此次修订是为了更好地服务广大患者，确保公众用药的安全性和有效性。
