北海康成制药有限公司：胶质母细胞瘤治疗取得重要进展
2021年10月26日，北海康成制药有限公司（以下简称北海康成），这家立足于中国的生物制药公司，宣布其针对胶质母细胞瘤（GBM）的创新疗法药物CAN008注射液的II期临床研究在中国大陆完成首例患者给药。北海康成致力于在全球罕见疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化，此次突破标志着公司在这一领域取得了重大进展。
这项研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验设计，旨在评估在标准治疗（放疗加替莫唑胺）基础上，CAN008相较于安慰剂的疗效。试验除了关注治疗效果，还致力于与临床相关的生物标志物。这有望为广大的GBM患者带来福音。
CAN008被国际药品监管机构视为在治疗胶质母细胞瘤领域具有巨大潜力。此前，该药已获得了FDA和EMA的孤儿药资格认证。欧洲药品管理局更是将CAN008纳入PRIME计划，这一计划为针对患者未满足医疗需求的药物提供早期支持。北海康成已顺利完成了CAN008的I期临床试验，结果显示该药具有良好的安全性和耐受性，能够有效提高GBM患者的生活质量，并显著延长患者的生存期。
首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心的李文斌教授表示：“胶质母细胞瘤是恶性程度极高的肿瘤，现有治疗下的患者生存期并不理想。CAN008的前期临床试验显示出其疗效趋势，且安全性和耐受性良好。我们期待其在国内的临床研究能为胶母患者带来新希望。”
北海康成的创始人、董事长兼首席执行官薛群博士强调：“CAN008是我们获得中国食品药品监督管理局1类新药临床批准的首个产品。其II期临床试验的启动是公司的里程碑事件。我们期望这款融合蛋白药物能推动GBM的临床治疗进程，为患者带来新选择。”
关于胶质母细胞瘤（GBM），它是一种中枢神经系统的高发恶性肿瘤，具有高度的浸润性和侵袭性。尽管治疗手段不断尝试和改进，但其预后仍不理想，患者的中位生存期有限。在中国，随着人口老龄化、空气污染等因素，GBM的新发病例数量预计将持续增长。
CAN008是一种具有双重作用机制的CD95-Fc融合蛋白，能够抑制肿瘤细胞的生长和迁移，同时修复免疫功能。其独特的机制在既往临床试验中表现出了良好的安全性，并能够有效提高GBM患者的生存质量，延长生存期。欧洲药品管理局将其纳入PRIME计划，以加速其审评进程。北海康成制药有限公司是一家专注于罕见病生物制药研发的公司，拥有全面的药物管线，针对一系列罕见病和罕见肿瘤适应症展开研究。此次CAN008的进展标志着公司在研发领域的又一重要突破。北海康成，一家致力于引领罕见疾病治疗领域进入下一代基因治疗技术前沿的公司，正以其前瞻性的战略，将全球合作与内部研究紧密结合，构建出多元化的药物组合。这种独特的合作模式和创新理念，让北海康成在业界独树一帜，备受瞩目。
北海康成的全球合作伙伴阵容强大，包括与Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus等企业的紧密合作。这些企业在生物医药领域各有专长，通过携手合作，共同投入研发，北海康成得以在罕见疾病治疗的基因治疗技术领域取得显著进展。
北海康成也与马萨诸塞州大学医学院（UMass）和LogicBio等学术机构建立了深厚的合作关系。通过与学术界的交流，北海康成得以紧跟全球科研进展，不断将的科研成果和技术应用到实际药物研发中。这种产学研一体化的合作模式，为北海康成在罕见疾病治疗领域提供了强大的技术支持和创新动力。
北海康成的战略眼光不仅仅局限于现有合作，更是致力于开拓新的合作领域，寻求更广泛的全球合作机会。他们深知，只有不断吸收全球最优秀的科研资源和智慧，才能推动罕见疾病治疗的基因治疗技术取得更大的突破。
北海康成以其开放合作的姿态和前瞻性的战略眼光，正在为全球罕见疾病患者带来福音。他们坚信，通过全球合作和内部研究的紧密结合，一定能够研发出更多有效的药物，为罕见疾病患者提供更为有效的治疗方案。北海康成的努力，正在让罕见疾病治疗领域焕发出新的生机与活力。
