在深夜的星空下，一场关乎药品质量的紧急通知打破了圣济堂制药的宁静。就在一月末的一个夜晚，圣济堂（股票代码：600227.SH）发布公告，其全资子公司贵州圣济堂制药有限公司（简称“圣济堂制药”）收到了一份来自贵州省药品监督管理局的紧急文书——《暂停生产、销售通知书》。原来，在国家药监局检查中心的一次突击检查中，发现了圣济堂制药在生产格列美脲片过程中存在严重缺陷。
这份通知书源于一次飞行检查，检查时间为去年年末。检查结果显示，圣济堂制药在生产质量管理上存在一定的瑕疵。具体来说，存在严重缺陷两项，主要缺陷两项，以及一般缺陷八项。其生产流程未能完全符合《药品生产质量管理规范》的要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法（试行）》的相关规定，贵州省药品监督管理局要求圣济堂制药立即暂停格列美脲片的生产和销售。
面对这一突发情况，圣济堂制药迅速响应，立即成立了专项工作小组来应对这次整改。他们按照要求暂停了格列美脲片的生产和销售，同时全面复查了圣济堂制药的质量管理体系，并制定了切实可行的整改方案。公司承诺将尽全力尽快恢复正常生产、销售，并对这次事件进行了深刻反思，表示将进一步完善产品质量管理体系，保障产品质量，防止类似事件再次发生。
值得一提的是，格列美脲片是圣济堂在全国药品集中采购中的中标品种。这一药品的中标区域包括山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南七省市，其三年总采购量庞大。目前，圣济堂已经超额完成了集采供应量，因此此次整改不会对集采承诺供货造成影响。如果整改未能及时完成并恢复生产，将会对公司的2022年业绩产生一定影响。尽管如此，圣济堂表示将尽全力确保整改的顺利进行，以期对业绩不造成重大影响。
