本报讯（记者王乐民）——近日，国家药监部门正式宣布全面启动药品再注册审查审批工作。这次行动的目的是为了确保药品质量与安全，淘汰不符合生产条件、质量不可靠、安全风险较高的药品品种。国家食品药品监督管理局在8月11日发出明确通知，将地标升国标的品种以及安全风险较高的药品列为再注册工作的重点对象。
药品再注册是指药品在获得批准证明文件满5年后，需要重新在药监部门进行注册，方可继续生产和销售。据了解，我国药监部门之前已经对上市药品的批准文号进行了全面清查，目前相关工作已经基本结束。此次药品再注册审查审批将结合之前的药品批准文号清查、药品生产工艺和处方核查的结果来进行。
根据药监局的要求，对于申请药品再注册的药品，将与“药品批准文号清查数据库”进行严格的比对。对于在清查范围内且确认批准文号不真实的药品，将不予再注册；而对于待确认真实的品种，则会在批准文号清查结果明确后再做相应处理。对于那些按照《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》要求进行核查的药品，药监局将根据核查结果决定是否予以再注册。对于未进行核查或核查结果为“责令停产”的药品，需要在核查或复查达到要求后，方可进行再注册。
为了确保这项工作的顺利进行，国家食品药品监督管理局将加强对药品再注册工作的监督和指导，确保每一个环节都严格把关，以保障公众用药的安全与权益。
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