台湾是头颈癌的一个高发地区，每十名新增癌症患者中就有一名患有头颈癌。这种癌症的好发部位包括口腔癌、鼻咽癌和口咽癌等。为了应对这一挑战，乐天医药日前在备受瞩目的美国临床肿瘤学学会年度会议上公布了其关于头颈癌治疗的新进展。
针对复发性头颈癌，乐天医药采用了一种名为RM-1929的EGFR抗体药物复合物进行光免疫疗法，并展示了其安全性和疗效。该公司公布的数据显示，这一疗法在第二期的临床试验中取得了显著的结果。其中，整体反应率达到了43%，有4人（13%）完全有效，9人（30%）部分有效。该疗法的普遍耐受性良好，只有部分患者出现不良事件。其中，虽然有13位（43.3%）患者出现了严重不良事件，但只有3人与治疗有关。
乐天医药临床发展部副总胡辉仙表示，第二期的临床试验结果展示了该疗法结合抗体的靶向能力和雷射精准性的潜力，它可能有效地控制头颈癌症，同时减少对健康组织的损伤。
基于这些令人鼓舞的结果，乐天医药已经启动了第三期的临床试验。这是一项多中心、随机分配、双臂、开放式的光免疫疗法试验，旨在与当前的标准疗法进行对比。参与试验的患者必须是局部区域复发性头颈鳞状细胞癌患者，并已接受过一线和二线治疗失败，其中至少一线治疗必须是针对头颈鳞状细胞癌的含铂药物化学治疗。
在这次美国临床肿瘤学学会年度会议上，乐天医药通过海报展示了临床试验的背景、研究设计及标准。研究的主要评估指标是无恶化存活期和存活期，次要评估指标则是客观反应率。公司计划在美国、欧洲和亚太地区邀请约275名患者参与这一重要的临床试验。
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