【云南白药调整说明书:新标注草乌成分并增加警示】近日,云南白药更新了其药品说明书,这引发社会各界的广泛关注。此前的秘密配方如今做出了一些调整,其中引人瞩目的变化是配方成分中增加了草乌,并按照国家食品药品监督管理总局的规定,明确标注了相关警示语。这一切的背后,隐藏着云南白药过去因成分标注问题而引发的诸多纷争。
熟悉云南白药的人们都知道,这个拥有百年历史的药品一直以其独特的配方和神奇的功效为人称道。其配方的神秘性也给其带来了一些争议。此前在香港地区,云南白药因被检测出含有乌头类生物碱而被暂时禁售。而关于药品成分的具体内容,云南白药方面一直三缄其口,以涉及商业秘密为由拒绝公开。
新版说明书上,云南白药明确了含有草乌(制)这一成分,但同时也强调,这种药材经过了特殊的炮制和生产工艺处理,其毒性成分已经基本消除,在安全范围内。草乌的别名“断肠草”让人闻之色变,其含有的生物碱对肾脏具有一定的毒性。过量使用可能会导致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重的情况下甚至可能危及生命。关于草乌的毒性,一起发生在广州某医院的云南白药中毒抢救无效死亡的案子令人记忆犹新。
对于云南白药成分标注问题的历史纷争,可谓一波三折。云南白药曾多次因内外有别的成分标注问题被告上法庭。长期以来,云南白药以“国家保密配方”为由,未在内地销售的药品中标明成分及含量。在美国销售的产品说明书中,却按照当地监管机构的要求标明了所含成分及各自含量。这种内外有别的做法引起了消费者的广泛质疑。
针对这些问题,香港卫生署曾在2013年对云南白药采取了行动,要求其五款中成药中必须标注相关成分。随后,国家食品药品监督管理局也对云南白药进行了测试,并未发现严重的不良反应报告。但同时强调,企业应及时修改说明书,增加药品安全风险提示等内容,以保障消费者的知情权与安全。这一系列事件引发了人们对中药现代化的深入反思。更多新闻详情,请阅读相关报道。